Letrozol Accord 2,5 mg

Description

Indications.

• Traitement adjuvant du cancer du sein invasif à récepteurs hormonaux positifs aux stades précoces chez les femmes ménopausées.
• Traitement adjuvant prolongé du cancer du sein invasif au stade précoce chez les femmes ménopausées ayant reçu un traitement adjuvant standard au tamoxifène pendant 5 ans.
• Traitement de première intention du cancer du sein avancé hormono-dépendant chez les femmes ménopausées.
• Traitement des formes communes de cancer du sein chez les femmes ménopausées (naturelles ou induites artificiellement) après récidive ou progression de la maladie et qui ont reçu une thérapie anti-œstrogénique antérieure.
• Thérapie néoadjuvante chez les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs et HER-2 négatifs qui ne sont pas adaptées à la chimiothérapie et qui ne nécessitent pas une intervention chirurgicale urgente.
• L’efficacité du médicament pour les patientes atteintes d’un cancer du sein hormono-négatif n’a pas été prouvée.

Contre-indications.

• Hypersensibilité à la substance active ou à tout autre composant du médicament.
• État endocrinien caractéristique de la période préménopausique.
• Grossesse ou allaitement.
• L’âge reproductif de la patiente.

Dosage et voie d’administration

Adultes, y compris les patients âgés. La dose recommandée de LETROZOL ACCORD est de 2,5 mg une fois par jour. En traitement adjuvant et adjuvant étendu, le traitement par LETROZOL ACCORD doit être poursuivi pendant 5 ans ou jusqu’à la rechute de la maladie. Chez les patients présentant des métastases, le traitement par LETROZOL ACCORD doit être poursuivi jusqu’à ce que des signes de progression de la maladie deviennent apparents. Dans le cadre d’un traitement adjuvant, un schéma thérapeutique séquentiel (létrozole pendant 2 ans suivi de tamoxifène pendant 3 ans) doit également être envisagé.

En traitement néoadjuvant, LETROZOL ACCORD doit être poursuivi pendant 4 à 8 mois pour obtenir une réduction optimale de la tumeur. Si la réponse au traitement est insuffisante, interrompre le traitement par LETROZOL ACCORD et programmer une intervention chirurgicale non urgente et/ou discuter avec le patient des autres options thérapeutiques.

Aucun ajustement de la dose n’est nécessaire pour les patients âgés. Enfants. Le médicament ne doit pas être utilisé pour le traitement des enfants. La sécurité et l’efficacité du létrozole chez les enfants n’ont pas été établies. Les données disponibles étant limitées, il n’est pas possible d’élaborer des recommandations posologiques. Patients présentant une insuffisance hépatique et/ou rénale. Aucun ajustement de la dose n’est nécessaire pour les patientes présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (classes A et B de Child-Pugh) ou une insuffisance rénale (clairance de la créatinine ³ 10 ml/min). Les données disponibles sont insuffisantes pour les patients atteints d’insuffisance rénale avec une clairance de la créatinine < 10 ml/min ou d’insuffisance hépatique sévère. Les patients atteints d’insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh) doivent faire l’objet d’une surveillance étroite. Mode d’administration. LETROZOL ACCORD doit être pris par voie orale, indépendamment de la prise d’aliments, car ceux-ci n’affectent pas le degré d’absorption du médicament. Une dose oubliée doit être prise dès que le patient s’en souvient. Cependant, si le patient s’en souvient peu de temps avant la dose suivante (2 à 3 heures), la dose oubliée doit être omise et la dose suivante doit être prise comme prévu. Ne prenez pas de dose double, car il a été démontré qu’une dose quotidienne supérieure à la dose recommandée de 2,5 mg entraînait une exposition systémique supérieure à la proportionnelle.